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作者: seo 分类: 黑帽seo 发布时间: 2019-06-30 15:48

  在编写质量手册,程序文件等质量类文件的时候,需要对其中的专用词汇、术语进行解释和定义。我们往往会通过Baidu、百科、查字典等方式查询,但查询结果往往不尽人意,有些专用词的定义并不准确。本文整理了常见的生产制造行业中的质量术语,堪比词典,便于大家查询和使用。此外,还推荐大家多参考标准、手册中的术语解释,进行准确定义。

  要求 requirement:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望;

  1.“通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般的做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。

  2. 特定要求可使用限定词表示,如:产品要求、质量管理体系要求、顾客要求。

  等级 grade:对功能用途相同的产品、过程或体系所作的不同质量要求的分类或分级。

  1. 顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。

  2. 即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。

  1. 在本标准中,所定义的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中,本词汇的使用可能更加具体。

  2. 在GB/T 19000族标准中,术语能力(capability)特指组织、体系或过程的“能力”。

  管理体系 management system:建立方针和目标并实现这些目标的体系。

  质量方针 quality policy:由组织的最高管理者,正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。

  在英语中,术语“management”有时指人,即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。

  当“management”以这样的意义使用时,均应附有某些修饰词以避免与上述“management”的定义所确定的概念相混淆。

  最高管理者 top management:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。

  质量管理 quality management:在质量方面指挥或控制组织的协调的活动。

  质量策划 quality planning:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

  质量控制 quality control:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。

  质量保证 quality assurance:质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。

  质量改进 quality improvement:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。

  有效性 effectiveness:完成的策划活动并得到策划结果的程度。

  组织 organization:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。

  基础设施 infrastructure:组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。

  相关方 interested party:与组织的业绩或成就有利关系的个人或团体。

  3. 对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。

  2. 服务通常是无形的,并且在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。

  项目 project:由一组有起止日期的、协调或受控活动组成的独特过程,该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。

  2. 在一些项目中,随着项目的进展,其目标才逐渐清晰,产品特性才逐步确定。

  设计与开发 design and development:将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。

  1. 术语“设计”与“开发”有时是同意的,有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。

  2. 当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件称为“程序文件”。

  3. 有各种类型的特性,如:物理的、感官的、行为的、时间的、人因功效的、功能的。

  质量特性 quality characteristic:与要求有关的,产品、过程或体系的固有特性。

  2. 赋予产品、过程或体系的特性(如产品的价格、产品的所有者)不是他们的质量特性。

  可信性 dependability:用于表述可用性及其影响因素(可靠性、维修性和保障性)的集合术语。

  可追溯性 traceability:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。

  1. 区分缺陷与不合格的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与产品责任问题有关的方面。因此,使用术语“缺陷”极其重要。

  2. 顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的性质影响,如所提供的操作或维修说明。

  预防措施 preventive action:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

  纠正措施 corrective action:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

  1. 返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作维修的一部分。

  报废 scrap:为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。如:回收、销毁。

  偏离许可 deviation permit:产品实现前,对偏离原规定要求的许可。

  在英语中,就计算机软件而言,术语”release“通常指软件本身的版本。

  1. 媒介可以是纸张的、磁性的、电子的、光学的计算机盘片,照片或标准样品,或他们的组合。

  2. 一组文件,如若干个规范和记录,英文中通常被称为”documentation“。

  3. 某些要求(如易读的要求)与所有类型的文件有关,然而对规范(如修订受控的要求)或记录(如可检索的要求)可以与不同的要求。

  质量计划 quality plan:对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。

  1. 记录可用于文件的可追溯性活动,并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。

  客观证据 objective evidence:支持事物存在或其真实性的数据。

  检验 inspection:通过观察和判断,适当时结合测量、试验或估算所进行的符合性评价。

  验证 verification:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

  确认 validation:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

  评审 review:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

  审核 audit:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

  1. 内部审核有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下尤其在小型组织内,可以由与正在被审核的活动无任关系的人员进行,已证实其独立性。

  2. 外部审核通常包括所说的“第二方审核”、“第三方审核”,第二方审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如提供符合GB/T19001或GB/T240001要求认证的机构。

  4. 当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为”联合审核“。

  审核方案 audit programme:针对特定时间段所策划的并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。

  审核证据 audit evidence:与审核准则有关并能证实的记录、事实陈述或其他信息。

  审核发现 audit finding:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

  审核结论 audit conclusion:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。

  审核组 audit team:实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。

  技术专家 technical expert:向审核组提供特定知识或技术的人员。

  1. 特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动以及语言或文化有关的知识或技术。

  能力 competence:经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。

  测量管理体系 measurement management system :为完成计量确认并持续控制测量过程所必须的相互关联和相互作用的一组要素。

  计量确认 metrological confirmation:为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。

  1. 计量确认通常包括:校准或检定(验证3.8.4)、各种必要的调整或维修(返修3.6.9)及随后的再校准、与设备。预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。

  测量设备 measuring equipment:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或他 们的组合。

  计量职能 metrological function:确定和实施测量管理体系的具有管理和技术责任的职能。

  词汇“确定(defining)”有“规定(specifying)”的意思。此处并非具有术语中的“确定”概念的含义。

  持续改进 continual improvement:使产品或过程的特性和参数优化至一目标值。

  控制计划 control plan:对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述,以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供控制。

  设计责任组织 design responsible organization:对于交付给顾客的产品,有权开发新的、或对现有的产品规范进行更改的组织。

  防错 error proofing:使用产品或制造过程设计和开发特性来防止制造不合格产品。

  预见性维护 predictive maintenance:根据过程数据,针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题,以防止生产过程中断所进行活动。

  预防性维护 preventive maintenance:为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动(基于时间的周期性检验和检修)。

  超额运费 premium freight:合同规定的交付费用以外发生的费用。

  外部场所 remote location:对现场起支持作用的、但不进行生产加工过程的场所。

  特殊特性 special characteristics:可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、或后续生产过程的产品特性或制造过程参数。

  Cp=(UCL-LCL)/6σ,Cp参数说明了过程的精密度,反应的是散布关系(离散趋势)。在绘图时,Cp 显示的是正态分布的散步与集中,即:过程满足规格公差的程度。

  Ca=Δξ/(UCL-LCL),Ca参数说明了过程的准确度,反应的是位置关系(集中趋势)。在绘图时,Ca 显示的是中心线的偏移,即:规格中心与实际中心的偏差。

  三者的关系公式:Cpk = Cp * ( 1 - |Ca|),当规格中心与实际中心一致,即无偏移时Cp=Cpk(即Ca=0);有偏移时,用CPK综合考量Cp,Ca。当选择过程站别用Cpk来作管控时,应以成本做考量的首要因素,还有是其品质特性对后过程的影响度。

  Ppk是短期的,是过程在受控情况下的能力指数,代表过程是稳定的,用于量产阶段过程能力分析。

  6σC:用从某过程中得到的子组样本的平均极差估计一个稳定过程的标准差 =R平均值/D2 或S平均值/C4

  6σP:用位于均值附近的一组单值的样本标准差,来估计某一过程的标准差,这是过程的总过程变差的估计值。

  Cpk、Ppk两者区別在计算时主要是σ计算不一样。经常用两个软件计算的Cpk不相同,往往就是这个σ计算方法不 一样导致的。

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